【武活龍】福莫司汀,廣譜抗癌藥

    通用名:福莫司汀  fotemustine

    藥物別名:武活龍 注射粉劑  Muphoran           

    藥物類別:烷化劑-亞硝脲類

    性狀：   

    每盒裝本藥粉劑（福莫司汀208 mg）1瓶+溶劑1安瓿（95%酒精3.35 mL和注射用水總量共4 mL）。制成的溶液容量為4.16 mL，即在4 mL溶液中含有福莫司汀200 mg。  

    藥理作用：   

    福莫司汀是亞硝基脲類的細胞毒性藥物，具有烷化和氨甲酰化作用，實驗顯示有廣譜抗腫瘤活性。其化學結構中有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸），可使其易于穿透細胞與通過血腦屏障。 
 
    適應癥：播散性惡性黑色素瘤（包括腦內部位）和原發性腦瘤。 

    用法用量：   

    標準劑量是100 mg/m2體表面積/次。
    單一藥物化療 ： 誘導治療 ：連續用藥3次，各間隔1周，然后是治療休息期4-5周 ；維持治療 ：每3周用藥1次。
    聯合化療 ： 誘導治療的第3次用藥必須免去，每次劑量仍保持100 mg/m2體表面積。 

    不良反應：   

    注藥后開頭2小時內可有中度惡心和嘔吐（46.7%） ；中度暫時性可逆性轉氨酶、堿性磷酸酶及膽紅素升高（29.5%）。少見 ：發熱（3.3%）；注射部位靜脈炎（2.9%）；腹瀉（2.6%）；腹痛（1.3%）；暫時性血尿素升高（0.8%）；瘙癢（0.7%）；暫時性可逆性神經障礙（意識障礙、感覺異常、味覺缺失）（0.7%）。 

    禁忌癥：妊娠和哺乳期。  

    注意事項：

    從誘導治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數適宜，即二者分別為≥ (greater than or equal to) 10萬/mm3和≥ (greater than or equal to) 2000/mm3的患者。
    推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。
    不推薦將本藥用于過去4周內用過化療或6周內用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應做血細胞計數，并根據血液學狀態調整劑量。
    指導原則 ：血小板≥ (greater than or equal to) 10萬/mm3和粒細胞≥ (greater than or equal to) 2000/mm3的患者，應用標準劑量 ；血小板為8-10萬/mm3和粒細胞為1500-2000/mm3的患者，應用標準劑量的75% ；血小板低于8萬/mm3和粒細胞少于1000/mm3的患者，應將治療延期。  

    藥物相互作用：

    曾觀察到一些患者在用本藥的同一天同時應用大劑量的達卡巴嗪（dacarbazine）400-800 mg/m2，即發生了肺部毒性表現（成人呼吸窘迫綜合征）。必須避免這種聯合用藥序列。當聯合應用達卡巴嗪和本藥時，推薦按照下列交替用藥方案 ：本藥第1天和第8天各用100 mg/m2 ；達卡巴嗪第15、16、17、18天連續用，每天250 mg/m2。  

    用藥須知：

    原則上，所有其他藥物（如止吐藥）必須分開給予。溶液制備后立即應用。將小瓶內的福莫司汀溶于4 mL安瓿內的無菌酒精溶液中，然后計算需用的劑量。根據劑量將藥物溶液加入5%等滲葡萄糖溶液中靜脈滴注。依此法制備藥液時應避光，靜脈緩慢滴注1小時。  

    劑型/包裝

    注射粉劑 208 mg x 1 安瓿

    貯藏:避光，2～8℃貯存。

    進口批準文號：H20020143 

    生產企業:法國施維雅

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